合规可追溯
全程稽查轨迹（Audit Trail）、电子签名、精细化权限，贴合 GCP 与临床研究数据管理规范要求。
Overview
产品概述
面向研究者发起研究（IIT）、真实世界研究（RWS）与多中心临床研究的电子数据采集与管理平台。覆盖从研究方案配置、CRF 表单设计、数据录入、实时质控、质疑管理到锁库导出的全流程，帮助研究者、CRC、CRA、数据管理与统计团队高质量、高效率地完成临床研究数据管理，让数据经得起核查、用得上科研。
- 全程稽查轨迹、电子签名与精细化权限，贴合 GCP 与临床研究数据管理规范要求
- 实时逻辑核查与质疑管理，从源头减少错误、缺失与逻辑矛盾
- 统一标准下支持多中心协作、随机化与盲态管理，异地团队一套流程
- 可视化配置 CRF 与核查规则，无需编程即可快速上线新研究
Value
核心价值
数据质量高
实时逻辑核查与质疑管理，从源头减少错误、缺失与逻辑矛盾。
多中心协同
统一标准下的多中心协作、随机化与盲态管理，异地团队一套流程。
搭建高效
可视化配置 CRF 与核查规则，无需编程即可快速上线新研究。
Functions
核心功能
研究与表单配置
CRF 设计器、访视计划、逻辑核查规则、字典与术语管理。
数据采集与录入
在线录入、离线补录、批量导入、源数据留痕。
实时逻辑核查与质疑管理
自动核查、质疑发起、回复、关闭全流程闭环。
随机化与盲态管理
支持区组、分层随机，以及药物编盲与揭盲等研究管理能力。
角色与权限
研究者、CRC、CRA、DM、统计、稽查等多角色权限隔离。
稽查轨迹与电子签名
操作全程留痕，支持数据可靠性（ALCOA+）管理要求。
数据核查、锁库与导出
支持数据清理、锁库，并按 CSV、SAS、SPSS 等格式导出对接统计分析。
项目进度与质量看板
入组进度、数据质量、中心表现实时可视。
Scenario
应用场景
- 研究者发起临床研究（IIT）
- 真实世界研究（RWS）
- 多中心与协作组研究
- 上市后研究
- 注册与非注册临床研究数据管理
Users
适用对象
- 医院及科室临床研究团队
- 临床研究机构（GCP 机构/伦理）
- 药企与 CRO
- 高校医学院与科研院所
Compliance
技术与合规
- 支持私有化部署与云部署
- 支持数据加密、分级权限、备份容灾
- 完整稽查轨迹与电子签名
- 合规对齐 GCP、《药物临床试验质量管理规范》及临床研究数据管理相关规范
Why Fozo
为什么选择釜舟
深耕临床科研数字化，以可落地的产品、合规的交付与持续服务，帮助客户把数据真正用起来。
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政府 / 医院 / 高校 / 企业客户
12
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18分钟
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国家级高新技术企业
通过国家级高新技术企业认证，持续投入临床科研数字化研发与产品创新。
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作为课题组成员单位，参与国家重点研发计划及十三五、十四五重大专项。
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